Omeprazol je liek používaný v pediatrii na liečbu gastroezofageálneho refluxu (GERD), ktorý predpisuje vždy lekár. Kontaminovaná várka tohto lieku postihla najmenej 17 detí hypertrichóza, zriedkavé ochorenie, ktoré spôsobuje prebytočné vlasy po celom tele.
Po podaní si rodičia všimli výrazný rast vlasov v častiach tela svojich detí, najmä v oblasti čela, čo ich upútalo a oznámilo lekárom a lekárnikom.
V júli bolo v Kantábrii zaregistrovaných niekoľko prípadov, v ktorých boli odsúdené štyri rodiny a štátna prokuratúra začala vyšetrovanie, a tiež v provincii Granada, kde „22 lekární dostalo potenciálne postihnutý výrobok“, ako informovalo ministerstvo zdravotníctva dnes v Granade. ,
Zdravotné upozornenie
AEMPS (Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky) 8. augusta oznámila stiahnutie 23 šarží omeprazolového liečiva z Indie a distribuovaných spoločnosťou Farma-Química Sur, spoločnosťou v Malage, ktorej je v súčasnosti zakázané predávať tento produkt po zistení ktoré obsahovali Minoxidil, účinná látka používaná na liečbu alopécie.
Čo môžem urobiť v prípade bábätiek a ďalších detí?Všetko sa začalo v júli, keď španielsky farmakovigilančný systém liekov na humánne použitie (SEFV-H) dostal upozornenie na 13 prípadov hypertrichózy (nadmerné ochlpenie) u detí spojených s používaním vzorcov vyrobených zo šarže 11072/10 / 42 účinnej látky omeprazol.
Následne dostal oznámenie o novom prípade hypertrichózy spojenej so vzorcom pripraveným s inou šaržou, 11072/10/41, a po jeho analýze sa potvrdila aj existencia minoxidilu.
Postihnuté prípady viedli štátnu agentúru pre drogy k žiadosti stiahnutie všetkých položiek omeprazolu Momentálne sa analyzujú. Výsledky analýz by mali určiť, koľko šarží je ovplyvnených a v akom okamihu procesu bola kontaminovaná účinná látka omeprazolu, ktorú deti nakoniec prehltli.
U bábätiek a ďalších 15 tehotných žien postihnutých prepuknutím listeriózy v Andalúzii: veľmi nebezpečná infekcia pre dieťaČo sa stane, ak moje dieťa užilo Omeprazol?
AEMPS varuje, že ak ste nedávno vzali alebo podali dieťaťu, hlavný prípravok s omeprazolom choďte do lekárne, aby ste zistili, či je to jedna z mnohých položiek, ktoré sú uvedené vo farmaceutickom upozornení R_19 / 2019. (skontrolujte položky tu)
Ak ste po užití liekov pozorovali nadmerný rast vlasov, navštívte lekára.
Prerušená liečba, hypertrichóza u dojčiat by sa mala spontánne zvrátiť, ale rodiny sa obávajú, že by mohli byť ďalšie vedľajšie účinky spojené s kontaminovaným omeprazolom.
