aktualizácia: Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky (AEMPS) od 10. júna 2010 odporučila ako preventívne opatrenie nezačať vakcináciu proti rotavírusovej gastroenteritíde pomocou „Rotateq“.
Pred niekoľkými týždňami sme vás informovali o preventívnom stiahnutí vakcíny proti rotavírusom Rotarix a teraz musíme uviesť, ako táto otázka skončila a na ktorom výskume sa pokračovalo. Použitie perorálnych rotavírusových vakcín už nie je obmedzené..
Vakcinačný portál Španielskej asociácie pediatrov naznačuje, že Európska agentúra pre lieky (EMA) v tlačovej správe, ktorá odkazuje na témy, na ktoré sa vzťahuje Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), naznačuje, že
nie je dokázané, že neočakávaná prítomnosť circovírusu ošípaných (PCV) v dávkach rotavírusových vakcín, Rotarix® a RotaTeq®, predstavuje riziko pre ľudské zdravie.
Odporúča preto, neobmedzujú použitie ktorejkoľvek z dvoch dostupných orálnych vakcín proti rotavírusu.
Pripomíname, že značka Rotarix bola „zachovaná“ v Španielsku a ďalších krajinách, pretože vo vakcíne boli nájdené zvyšky DNA vírusu nazývaného prasačí cirkovírus 1 (PCV-1) a podozrenie tiež kleslo na inú vakcínu proti rotavírus, Rotateq.
Aj keď WHO už zdôraznila, že nie je potrebná žiadna zmena v podávaní vakcíny Rotarix, rovnako ako v prípade EMA, AEP sa riadila líniou FDA, ktorá odporučila pozastavenie vakcíny Rotarix v Spojených štátoch.
Výbor pre lieky na humánne použitie očakáva od výrobcov viac informácií o príčinách zistení rezíduí DNA a o opatreniach prijatých na ich nápravu. Budeme teda vedieť o nových údajoch, ktoré sú k dispozícii pre nové odporúčania, ak existujú.
V súčasnosti sa to potvrdzuje Rotarix aj Rotateq je teraz možné používať bez obmedzení, aj keď tieň podozrenia nezmizne tak ľahko v týchto zdravotných problémoch, ktoré majú vplyv na naše deti a ktoré vyvolávajú nevyvrátiteľné pochybnosti.
