Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky (AEMPS) mala znalosti prostredníctvom výrobnej spoločnosti Noventure de la odobratie detskej perorálnej suspenzie Aprotecol, 20 ml (odkaz 1290998) v dôsledku ťažkej alergickej reakcie, ktorá sa vyskytla vo Francúzsku na osemdňové dieťa, ktorému musela byť poskytnutá pomoc na pohotovostnom oddelení.
Detská kolika je jedným z najväčších problémov nedávnych rodičov, ktorí vidia, že ich deti trpia a plačú, bez toho, aby vedeli, ako im môžu pomôcť. Existujú spôsoby, ako ich prirodzene zmierniť, pretože lieky sa zvyčajne neuvádzajú, a v takom prípade by ich mal pediatr vždy indikovať pre konkrétny problém každého dieťaťa.
Aprotecol, distribuovaná v Španielsku prostredníctvom spoločnosti Ferrer Internacional, je výrobkom na ošetrenie Aerofágia, meteorizmus a plynatá kolika u dojčiat a detí, Roztok sa podáva v kvapkách a vo svojej písomnej informácii pre používateľov naznačuje, že obsahuje probiotiká a xyloglykány na zlepšenie črevnej flóry dieťaťa, ktoré pomáhajú liečiť plyny a koliku dieťaťa a malých detí.
ale nešpecifikuje, od akého veku sa môže podávaťbol preto stiahnutý z predaja:
AEMPS oznamuje stiahnutie pediatrickej perorálnej suspenzie Aprotecol z trhu, ktorú vyrobila spoločnosť Noventure S.L., Španielsko, pretože návod na použitie a minimálny vek pacientov nie sú správne definované, ktoré môžu spôsobiť potenciálne zdravotné riziká alebo chyby pri podávaní produktu.
Pokročilo k stiahnutie všetkých distribuovaných dávok z trhus k dnešnému dňu a upraví návod na použitie, aby správne definoval minimálny vek pacienta a spôsob podania lieku.
Veľa bolo odstránených
- Šarža G1290 M, expirácia 06/2020
- Šarža G1444 M, expirácia 07/2020
- Šarža G1444 SM, expirácia 07/2020
- Šarža G2754 M, expirácia 12/2020
- Šarža G2754 SM, expirácia 12/2020
Ak máte niektorú z týchto položiek, produkt nepoužívajte a obráťte sa na zariadenie, v ktorom ste ho kúpili. Taktiež sledujte svoje dieťa a vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne nepríjemný pocit.
Via | AEMPS
U detí a ďalších Dojčenská kolika: ako vám pomôžu prestať plakať, Ako zmierniť detskú koliku
