Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky (AEMPS) vydala vyhlásenie pred dvoma dňami Odstránil šaržu Junifena a dvoch Ibuprofena Sandoza.
Junifen, ako mnohí rodičia budú vedieť, je ibuprofén so značkou, druhým je generický liek. Obidve boli odstránené kvôli zadržaniu vyšší celkový počet kvasiniek a kvasiniek ako sa očakávalo.
Aké sú ovplyvnené šarže
Položky, ktoré ste odstránili, sú nasledujúce:
- Dávky G03 a G04 liečiva Ibuprofen Sandoz 40 mg / ml perorálna suspenzia (NR 65865, CN 651172).
- Šarža H28 liečiva Junifen 40 mg / ml perorálna suspenzia (NR 65526, CN 936492)
Ak sa pozriete na koncentráciu, obidve sú lieky, ktoré sa zriedka používajú s mladšími deťmi, pretože sú to tí, ktorí majú zloženie 4%, v porovnaní s obvyklým a najpoužívanejším 2%. Takže ak si vždy zakúpite prezentácie za 2%, nemusíte sa na to veľa pozerať, pretože to nemá vplyv na vás.
Väčšina bude spotrebovaná
Šarže perorálnej suspenzie Ibuprofen Sandoz 40 mg / ml sa predávajú od februára 2013 a od Junifen 40 mg / ml od minulého januára, takže je veľmi možné, že v lekárňach v týchto šaržiach zostávajú takmer žiadne lieky a že sú v domovoch rodičov, kde už veľa bude v koši hotových (dobre, v koši pred mesiacmi ...). Tí, ktorí zostávajú doma mali by byť vzatí do lekárne.
A deti, ktoré si ho vzali?
Kontaminácia liekov je spôsobená kvasinkami v množstve väčšom, ako je potrebné. Na klinickej úrovni to nie je problematické, pretože je to už mikroorganizmus, ktorý je už obvyklou flórou životného prostredia a tej istej ľudskej bytosti. Okrem toho sa pri orálnom podaní pri trávení ničí.
Teraz eAk sú deti alebo ľudia s oslabenou imunitou, ich príjem môže predstavovať riziko pre ich zdraviea z tohto dôvodu sa rozhodlo o stiahnutí častí a vyhlásení pre obyvateľstvo.
