Očkovacia látka proti rotavírusu „Rotarix“ sa po šiestich rokoch vracia do lekární

Ak sa dnes spýtate ktorejkoľvek matky alebo otca vakcína proti rotavírusu, čo je vírus, ktorý najčastejšie spôsobuje stredne ťažkú ​​alebo ťažkú ​​akútnu gastroenteritídu u detí, určite všetci alebo väčšina, vám povie, že sa nazýva Rotateq, ktorý stojí asi 70 eur a podáva sa v troch dávkach. Od roku 2006 sa však v Španielsku uvádzajú na trh dve vakcíny: RotaTeq a Rotarix, s rôznym zložením, odlišnou cenou a tiež odlišným spôsobom podania.

V roku 2010 boli obe stiahnuté z trhu, pretože našli stopy DNA z vírusov nazývaných prasací cirkovírus typu 1 a 2 (PCV-1 a PCV-2). Najskôr odstránili Rotarix a o pár mesiacov neskôr Rotateq, takže rodičia, ktorí začali s očkovaním, nechali očkovanie bez možnosti dokončenia, aj keď to nebolo považované za nebezpečné.

Na konci toho istého roku sa Sanidad rozhodol opätovne povoliť komercializáciu vakcíny Rotateq, ktorá sa doteraz podávala. teraz, vracia sa do lekární Rotarix, šesť rokov po svojom odchode.

Čo sa stalo s týmito circovírusmi?

Analýzy vykonané na oboch vakcínach našli DNA fragmenty týchto vírusov. Zdá sa, že sa nikdy neobjavili, pretože v predchádzajúcich menej špecifických testoch neboli pozorované. Zlepšením analýz obidve vakcíny ukázali tie fragmenty, ktoré napriek tomu, že sa nepovažovali za nebezpečné, sa tam nepovažovali.

Ako preventívne opatrenie Španielska agentúra pre lieky stiahla obe vakcíny, pretože považovala za vhodné počkať na ďalšie údaje o možných rizikách, ktoré by tieto circovírusy mohli spôsobiť u dojčiat.

O niekoľko mesiacov neskôr WHO, Európska agentúra pre lieky (EMA) a US Food and Drug Administration (FDA). uverejnili správu, v ktorej to uviedli prítomnosť týchto fragmentov vírusu ošípaných nepredstavuje zdravotný problém a že neexistoval dôvod na obmedzenie používania Rotarixu alebo Rotatequ.

AEMPS však dával Rotateq iba zelené svetlo, pričom druhá vakcína zostala bez potreby povolenia na pokračovanie v komercializácii, zatiaľ čo zvyšok sveta umožňoval podávanie obidvoch vakcín.

Na čo je vakcína proti rotavírusu?

Presne tak, aby ste zabránili dieťaťu získať gastroenteritídu spôsobenú vírusom rotavírusu. V skutočnosti je to mierne ochorenie v porovnaní s inými vakcínami, ale je to veľmi bežné. Odhaduje sa, že vo veku piatich rokov všetky deti niekedy chytili (raz alebo viackrát, pretože dieťa môže byť nakazené niekoľkokrát) hnačka s rotavírusom.

Závažnosť v každom prípade veľa závisí od veku dieťaťa, pretože dieťa bude takmer určite vyžadovať vstup do nemocnice aby sa predišlo riziku dehydratácie, ale napríklad dieťa vo veku 3 alebo 4 rokov môže pravdepodobne ochorieť doma, kde bude trpieť hnačkou trvajúcou niekoľko dní.

Španielska asociácia detskej medicíny to odporúča každý rok, pretože sa domnieva, že pomer rizika a prínosu je veľmi pozitívny a preto ho pridáva do kalendára očkovania, aj keď nie je dotovaný španielskou vládou a rodičia ho musia kúpiť, ak to chcú pre svoje deti.

A čo je smer a cena rotarixu?

Vakcinačný rozvrh RotaTeq, ktorý je na trhu už roky, všetci to poznáme: existujú 3 dávky, ktoré sa musia podávať pred 32 týždňami života, prvá sa podáva medzi 6 a 12 týždňami. Cena každej očkovacej látky je 69,50 EUR, takže tri dávky, ktoré dopĺňajú náklady na očkovanie 208,50€.

Vzorec Rotarix Už to nemáme také jasné, presne preto, že sme ho nevideli 6 rokov. Keďže je to iná očkovacia látka, je tiež platná, pretože štúdie v Európe preukazujú účinnosť proti najzávažnejším formám gastroenteritídy 95,8% počas prvého roku života, a preto sa vzorec mení.

Ako čítame v dátovom liste, podáva sa v dvoch dávkach. Prvá dávka sa má podať od 6 týždňov veku a medzi dávkami by mal byť interval najmenej 4 týždne. Odporúča sa ukončiť podávanie vakcín pred 16. týždňom života, aj keď je tu priestor až do 24 týždňov života.

Cena vakcíny Rotarix je 93,66 EUR, čo pri podaní v dvoch dávkach predstavuje celkovú cenu za očkovanie 187,32€.