kodeín Je to molekula, ktorá sa prirodzene nachádza v ópiu, ktoré sa používa ako analgetikum a tiež ako antitusikum. Napríklad detské sirupy, ktoré ho obsahujú, zvyčajne predpisované na kašeľ, sú: Codeisan, Toseína, Bisoltus a Paracetamol Codeína, hoci je tiež spojená s ibuprofénom a kyselinou acetylsalicylovou.
AEMPS (Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky), ktorá závisí od ministerstva zdravotníctva, nedávno vydala vyhlásenie, v ktorom kontraindikuje použitie kodeínu ako analgetika u detí mladších ako 12 rokovpre neho riziko otravy a smrti.
Ako kodeín v tele funguje
Keď kodeín vstúpi do nášho tela, sa mení na morfín prostredníctvom enzýmu, ktorý všetci máme, ktorého meno je CYP2D6. Problém je v tom, že nie všetci ľudia majú rovnaké množstvo tohto enzýmu, a účinok, ktorý bude mať rovnaké množstvo kodeínu na dve deti rovnakého veku, je nepredvídateľný.
Niektoré deti alebo dospelí s nedostatkom enzýmov CYP2D6 dosahujú analgetický účinok, ktorý by mohol byť nízky a súčasne sa vyhnúť vedľajším účinkom. Naopak, ľudia s väčším množstvom tohto enzýmu, ktorí sú známi ako ultrarýchle metabolizátory, transformujú kodeín rýchlejšie na morfín a majú väčšie riziko vedľajších účinkov odvodený z nadbytku morfínu v krátkom čase.
Preskúmanie účinkov kodeínu na európskej úrovni
Preskúmanie účinkov kodeínu na deti uskutočnil na európskej úrovni Výbor pre hodnotenie farmakovigilančného rizika (PRAC) Európskej agentúry pre lieky (EMA), ktorý preskúmal riziko a prínos lieku predpisovať kodeín deťom ako analgetikum.
Dôvodom preskúmania je, že niekoľko bolo vyhlásených prípady detí, ktoré zomreli alebo trpeli závažnými príznakmi otravy morfínompo liečbe kodeínom ako analgetikom po zákroku na tonzilektómii alebo adenoidektómii, deti trpiace syndrómom obštrukčnej spánkovej apnoe. Zdá sa, že všetky deti, ktoré zomreli, boli ultrarýchle metabolizátory.
Po preskúmaní dospeli k záveru, že deti vo veku do 12 rokov sú po užití kodeínu vystavené väčšiemu riziku nežiaducich účinkov a že tieto reakcie môžu byť veľmi závažné, ak sú ultrarýchlymi metabolizátormi. Keďže neexistuje žiadny test, ktorý dokáže určiť, ktoré deti sú najviac ohrozené, odporúča sa všetkým deťom. Okrem toho by v prehľade mohli tiež dospieť k záveru, že ako analgetikum je relatívne nepoužiteľné, pretože účinok liečby bolesti nie je významne lepší ako účinok poskytovaný inými analgetikami, ktoré nie sú odvodené od ópia.
Aké sú odporúčania PRAC a AEMPS
Po preskúmaní sa použitie kodeínu odporúča iba u pacientov starších ako 12 rokov, keď sa iné lieky proti bolesti nepovažujú za primerané a kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:
- U pacientov mladších ako 18 rokov, ktorí sa podrobia tonzilektomii / adenoidektómii pri syndróme obštrukčnej spánkovej apnoe z dôvodu zvýšeného rizika závažných nežiaducich reakcií.
- Tí pacienti, o ktorých je známe, že sú to ultrarýchle metabolizátory, pretože predstavujú extrémne vysoké riziko otravy morfínom.
- Ženy počas dojčenia kvôli riziku, že by dieťa muselo podstúpiť vážne nežiaduce účinky v prípade, že by matkou bola ultrarýchly metabolizátor.
- Kodeín sa má používať u detí starších ako 12 rokov v najnižšej účinnej dávke a na čo najkratší čas. Dávka môže byť rozdelená až do 4 denných dávok, podávaných v intervaloch nie kratších ako 6 hodín. Celková dĺžka liečby by mala byť obmedzená na 3 dni. Ak sa nedosiahlo zmiernenie symptómov bolesti do troch dní, mali by byť informovaní pacienti alebo ich opatrovatelia, aby sa poradili so svojím lekárom.
- Použitie kodeínu sa neodporúča u detí, u ktorých môže dôjsť k ohrozeniu dýchania, ako sú neuromuskulárne poruchy, závažné dýchacie alebo srdcové patológie, infekcie pľúc alebo horných dýchacích ciest, viacnásobné traumy alebo deti, ktoré podstúpili liečbu. na rozsiahle chirurgické zákroky.
Kodeín v sirupoch proti kašľu
Veľkou otázkou je vedieť, čo sa stane s kodeínom v sirupoch proti kašľu, pretože na detskej úrovni je to najbežnejšia indikácia, pretože paracetamol a ibuprofén sa vždy používajú na bolesť. AEMPS v tejto súvislosti tvrdí, že Chce to študovať, že dostupné údaje sa preskúmajú a závery sa zverejnia.
Pokiaľ sa tak nestane, hovoria, že je vhodné uplatňovať uvedené obmedzenia, to znamená Nepoužívajte sirup proti kašľu s kodeínom u detí mladších ako 12 rokov, ak si to nevyžiada iný lekár, to znamená buďte opatrní pri vyššie uvedených sirupoch.
